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對熔噴布生產企業自檢誤區的思考及日常監管建議-轉載

2020-09-10 文章來源：華雨林無紡布

在新冠肺炎疫情的沖擊下，民用口罩需求量呈幾何級倍數增長，隨之而來的，是其生產原材料——熔噴布的需求水漲船高，大量的熔噴布生產企業如雨后春筍般出現，高質量、高過濾效率的熔噴布更是“一布難求”。為了加強質量內控，把控成品熔噴布的過濾效率，企業紛紛購進自檢設備，對成品熔噴布的過濾效率進行初步檢測。作為監管執法部門，我們走進熔噴布生產企業，指導企業做好原輔材料的進貨臺賬及成品熔噴布的外包裝標簽標示，企業必須在自我檢測合格的條件下按照實際自檢情況在標簽上標注該批次熔噴布的執行標準及過濾效率等級，這也為監管執法部門后續對企業生產的熔噴布進行抽樣檢驗奠定下良好的基礎。然而在監管執法部門實際抽檢過程中，出現了大量企業自檢結果與法定檢測機構出具的檢驗報告結果相差甚遠的現象，為什么在企業的自檢設備檢測下達到95%以上顆粒過濾效率的熔噴布一到法定檢測機構中就只剩85%左右，這引起了筆者的思考。

一、熔噴布自檢設備的重要參數

此類自檢設備一般叫做濾料綜合性能測試臺，大部分都外形相仿，測試臺上方一個黑色圓盤連接著一根管子，操作時可以人工調節空氣流量后對熔噴布在鹽性介質及油性介質下的過濾效率進行檢測。在筆者走訪了多家企業后，發現所有企業都是用的同樣一種方法來進行檢測，即檢測單層熔噴布時使用32L/min的空氣流量，檢測雙層熔噴布時使用85L/min的空氣流量。在檢測完成后，設備會打印出一張檢測數據單，上面標有0.3μm（PFE）及2.5μm（BFE參照）兩種過濾效率。所謂PFE和BFE，分別指顆粒過濾效率（ParticulateFiltration Efficiency）和細菌過濾效率（BacterialFiltration Efficiency）。由于真正的細菌過濾效率測定在微生物實驗室非常嚴格，而顆粒就算是普通粉塵鹽氣溶膠，也是和細菌完全不一樣的，因此在同一臺設備上無法同時檢測PFE和BFE，便標注了BFE參照，僅僅作為參考。0.5μm以上的顆粒在氣流中做慣性運動，當氣流經過纖維時，慣性大的顆粒來不及繞過就會撞到纖維上，顆粒越大，慣性越大，撞到纖維上的也就越多；0.1μm以下的顆粒不隨氣流運動，而是由于空氣分子的撞擊做布朗運動，撞擊在纖維上會被吸附，顆粒越小，布朗運動就越強烈，被撞擊的次數就越多，吸附效果就越好，所以對于0.5μm以上和0.1μm以下的顆粒的過濾效率較好，真正需要注意則是二者平均的0.3μm左右的顆粒，因此自檢設備給出了0.3μm的顆粒過濾效率。

二、熔噴布標準中所指明的檢測參數

目前江蘇省對于熔噴布共出臺了2種標準，分別是2020年4月23日發布、4月26日實施的《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》團體標準（T/JSFZXH 001-2020）以及2020年4月30日發布、5月6日實施的《口罩用熔噴法非織造布生產技術規程》地方標準（DB32/T 3791-2020）。兩種標準中對于熔噴布顆粒過濾效率的分級均為6種，分別是KN30（≥30%）、KN60（≥60%）、KN80（≥80%）、KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。并且這兩種標準對于檢測熔噴布時所用的標準都有明確說明，即檢測顆粒過濾效率時使用GB/T 32610-2016附錄A鹽性介質測試方法，檢測細菌過濾效率時使用YY 0469-2011附錄B測試方法。

筆者查閱了《日常防護型口罩規范》（GB/T 32610-2016）及《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》（GB2626-2006），在這2種關于民用口罩的國家標準中，均只有關于檢測民用口罩顆粒過濾效率時將空氣流量調節為（85±4）L/min的描述，并沒有32L/min的出處。然而，在《醫用外科口罩》（YY 0469-2011）中卻查閱到了關于檢測醫用外科口罩顆粒過濾效率時將空氣流量調節為（30±2）L/min的描述。對于醫用外科口罩來說，細菌過濾效率是至關重要的，而顆粒過濾效率則相對寬松，因為醫護人員需要進入手術室，需要長期佩戴醫用外科口罩，主要用于防止細菌污染，而在本就對環境要求極為嚴苛的手術室中，空氣中的普通顆粒如粉塵等已被屏蔽在外，因此醫用外科口罩對非油性顆粒的過濾效率要求僅僅為不低于30%，筆者思考這可能也是制定熔噴布標準時出現KN30的原因所在。

三、實際檢測中的疏漏和弊端

目前大部分的企業在檢測熔噴布的顆粒過濾效率時均采用檢測單層熔噴布時使用32L/min的空氣流量，檢測雙層熔噴布時使用85L/min的空氣流量的方法，這是存在問題的。一些剛開始投產熔噴布的企業主只是從他人處道聽途說來了這樣一種調節空氣流量的規則，沒有經過自己的深思熟慮就開始加以使用，然后一傳十、十傳百，導致32L/min跟85L/min變成了熔噴布行業內的一種潛規則，每個人都在用這種規則，卻不知道這種規則究竟對錯與否。在筆者看來，企業主們使用32L/min的空氣流量檢測出的單層熔噴布的顆粒過濾效果雖然最高能達到99%，但是這其實只是一個數字，是一種虛假的結果，因為當使用85L/min的空氣流量加以檢測，隨著空氣流量的大幅度上升，顆粒的數量與運動幅度都會增加，檢測結果必然會大大降低。企業主們自以為信心滿滿地在成品標簽上標注著KN95的熔噴布，真正被抽樣送到檢測機構中以85L/min的空氣流量進行檢測時，最后出來的結果肯定差強人意，這也就是為什么企業自檢時的高過濾效率熔噴布，到了檢測機構中就變成不合格產品的原因了。

四、對于監管執法部門后續工作的建議

第一，監管執法部門工作人員應當強化自身專業知識。對江蘇省目前已發布的熔噴布團體標準及地方標準中的內容做到爛熟于心，對熔噴布標準中提到的其他檢測標準應如何正確使用做到融會貫通，對檢測過程中使用空氣流量的具體參數做到駕輕就熟。打鐵還需自身硬，知識儲備及工作能力過關了，才能在指導企業的過程中做到游刃有余。

第二，監管執法部門需要對企業加強宣傳引導。監管執法部門要在對熔噴布生產企業的日常監管工作中，主動告知企業主們在自檢過程中存在的誤區，引導他們轉變原本陳舊的思維觀念。當企業主產生疑問時，要耐心地運用專業知識予以解答，確保企業能嚴格按照正確的標準生產出合格的產品。

第三，監管執法部門可以通過出臺文件予以規范。監管執法部門可以聯合紡織工業協會等相關部門，研究制訂相關的熔噴布自檢規程并予以發布公示，供企業自行采用。在規程中明確指出企業在使用自檢設備對生產的熔噴布進行檢驗時，針對不同的情況，應當調節對應的具體參數，以此來規范企業的生產過程。

第四，監管執法部門依據法律法規對生產不合格產品的企業予以處罰。在相關的宣傳引導等前置工作到位后，監管執法部門應對轄區內的熔噴布生產企業進行抽樣檢驗。對其中抽檢結論為不合格的熔噴布生產企業，監管執法部門應當嚴格按照法律法規的相關規定予以行政處罰。

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